上市后监督陈述PMSR和定时安全更新陈述PSUR的异同
需注意的是：PSUR和PMSR是MDR所界说的彻底修订的上市后监督活动的新要求，也被不少人所混杂。针对于此，本期将讨论回答PSUR和PMSR之间的常见问题。
上市后监督陈述PMSR适用低危险I类器械,需总结:PMS方案界说的上市后监督PMS数据的成果和定论(详见MDR第84条和附录III),以及对上市器械采纳的防备和纠正办法的理由和描绘。
定时安全更新陈述PSUR适用IIa\IIb\III类器械。PSUR实质是PMSR的延伸,含高危险器械附加信息。与PMSR相同,PSUR总结:PMS方案界说的PMS数据的成果和定论,并包括对上市器械所采纳纠正办法的根底原理和描绘。
PSUR应归纳所剖析的悉数相关PMS数据的总结成果和发现，还应包括PMS应考虑的数据：
下表总结比照: 各类别器械对应陈述、时刻、方法、频率等(主张点击图片后拉伸扩大查阅)↓
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